La Comisión Federal recomienda a hospitales, farmacias, puntos de venta y médicos inmovilizar el producto Inhepar 5000 UI/mL (Heparina Sódica), si es del lote C18E881, con fecha de caducidad enero 21, y notificarlo a la autoridad sanitaria. Pide también dejar de comprar al proveedor José Roche Pérez, quien no es distribuidor autorizado.

Por Daniel Sánchez

CIUDAD DE MÉXICO, 13 de marzo del 2020.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó sobre el producto Inhepar 5000 UI/mL (Heparina Sódica) y reveló que lleva a cabo una investigación a partir de los seis pacientes muertos y 65 afectados en el Hospital Regional de Petróleos Mexicanos, en Villahermosa, por el uso de este medicamento.

La Cofepris también informó que la empresa Laboratorios Pisa, S.A. de C.V. presentó denuncia ante la Fiscalía General de la República (FGR), delegación Tabasco, por la posible adulteración y/o falsificación de la Heparina Sódica, F.F. Solución, lote C18E881, caducidad enero 2021, Registro Sanitario número 177M90 SSA.

“Laboratorios PISA, S.A. de C.V., indicó que el distribuidor de nombre José Roche Pérez, en el estado de Tabasco, no es distribuidor autorizado para la comercialización del producto”, indicó.

“El medicamento Inhepar 5000 UI/mL (Heparina Sódica), registro sanitario número 177M90 SSA, a nombre de Laboratorios PISA, S.A. de C.V., está indicado como anticoagulante”, precisó.

En este sentido, la dependencia sanitaria emitió las siguientes recomendaciones “a los hospitales, farmacias y puntos de venta, deberán revisar sus existencias y en caso de encontrar el producto Inhepar 5000 UI/mL, (Heparina Sódica), lote C18E881, con fecha de caducidad enero 21, deberán inmovilizarlo y notificar a esta autoridad sanitaria para que determine lo procedente”.

“A los profesionales de la salud, antes de aplicar el producto Inhepar 5000 UI/mL, (Heparina Sódica), frasco ámpula 5 mililitros, deberán revisar que no corresponda al lote C18E881, fecha de caducidad enero 21. En caso de identificar el producto, deberá inmovilizarlo y notificar a esta autoridad sanitaria para que determine lo procedente”, agregó.

“No adquirir productos del distribuidor José Roche Pérez, en tanto esta autoridad determine lo conducente”, abundó.

“Reportar cualquier reacción adversa o malestar relacionado al uso o consumo del medicamento, en los siguientes puntos de contacto: liga electrónica “¿Te hizo daño un medicamento?”, VigiFlow, e-Reporting, ubicados en la página web de la Cofepris https://www.gob.mx/cofepris o a través del correo [email protected]”, detalló.

Manifestó que “continuará con las acciones de vigilancia para evitar que las empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y, garantizar que los productos que sean comercializados en territorio nacional no representen un riesgo a la salud de la población”.

“Para mayor información sobre medicamentos y otros insumos para la salud, se puede consultar la página Web de la Cofepris https://www.gob.mx/cofepris”, puntualizó.